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【跨境干貨】如何選擇一個能提供FDA 510K和CE雙認(rèn)證的人體潤滑油工廠?

作者:平創(chuàng)醫(yī)療科技 發(fā)表時間: 瀏覽人氣:13

對于志在全球市場的跨境賣家而言,供應(yīng)鏈的選擇是戰(zhàn)略性的第一步。在人體潤滑油領(lǐng)域,一個理想的工廠,其核心價值不僅在于生產(chǎn)能力,更在于其合規(guī)認(rèn)證的完備性。一個能同時提供美國FDA 510(k)和歐盟CE雙認(rèn)證的工廠,無疑是頂級合作伙伴的標(biāo)志。


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在篩選時,賣家應(yīng)關(guān)注以下幾點。核實認(rèn)證的真實性和有效性。要求工廠提供清晰的證書掃描件,并通過官方渠道進(jìn)行查詢驗證。其次,了解認(rèn)證的主體和范圍,確保其覆蓋了您計劃銷售的產(chǎn)品類型。確認(rèn)工廠是否愿意并能夠提供正式的“授權(quán)使用”文件,這是您應(yīng)對平臺審核的合法依據(jù)。最后,也是非常重要的一點,考察工廠自身的質(zhì)量管理體系,例如是否通過了ISO13485(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系)認(rèn)證,這從側(cè)面印證了其認(rèn)證的含金量和長期維持能力。


人體潤滑劑定制貼牌35.jpg



 

平創(chuàng)醫(yī)療是業(yè)內(nèi)少數(shù)同時持有FDA 510(k)和CE雙認(rèn)證,并通過ISO13485體系認(rèn)證的專業(yè)工廠。我們提供真實、有效、可授權(quán)的全套資質(zhì),是您布局全球市場的最可靠、最省心的選擇。


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